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Comunicati Stampa EMA

In questa sezione sono contenuti i comunicati stampa EMA

  • 12/07/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

    Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata  i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana.

    application/pdf iconComunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)
  • 12/07/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019)

    EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019)
  • 28/06/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019)

    EMA raccomanda che i medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni ricorrenti, con l’esclusione della polmonite.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019)
  • 14/06/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali contenenti leuprorelina (14/06/2019)

    L'EMA ha avviato una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali contenenti leuprorelina in formulazione a lento rilascio (depot).

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali contenenti leuprorelina (14/06/2019)
  • 30/05/2019

    Sicurezza

    Comunicazione su medicinali a base metocarbamolo e paracetamolo (30/05/2019)

    L'EMA ha avviato una rivalutazione dell'efficacia dei medicinali a base della combinazione metocarbamolo e paracetamolo nel trattamento degli spasmi muscolari dolorosi.

    application/pdf iconComunicazione su medicinali a base metocarbamolo e paracetamolo (30/05/2019)
  • 30/05/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su fenspiride (30/05/2019)

    Il comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato di revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride, in modo che non possano più essere commercializzati nell'UE. Ciò fa seguito ad un riesame che ha confermato che questi medicinali per la tosse potrebbero causare disturbi del ritmo cardiaco.

    application/pdf iconComunicazione EMA su fenspiride (30/05/2019)
  • 17/05/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib) (17/05/2019)

    Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha raccomandato che i medici non devono più prescrivere Xeljanz (tofacitinib) nel dosaggio di 10 mg due volte al giorno in pazienti che sono ad alto rischio di embolia polmonare. 

    application/pdf iconComunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib) (17/05/2019)
  • 17/05/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su fenspiride (17/05/2019)

    Il Comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato di revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali a base di fenspiride, in modo che non possano più essere commercializzati nell'UE.

    application/pdf iconComunicazione EMA su fenspiride (17/05/2019)
  • 30/04/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Tyverb (30/04/2019)

    L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) informa che sta aggiornando le informazioni sul medicinale per il trattamento del tumore al seno Tyverb (lapatinib) e sta avviando una valutazione dei dati sull’uso del medicinale successivamente ad un trattamento con trastuzumab.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Tyverb (30/04/2019)
  • 29/04/2019

    Comunicazione EMA

    Aggiornamento - Le Autorità Europee lavorano per evitare la carenza di medicinali per effetto di Brexit

    Il 29 marzo 2017 il Regno Unito (UK) ha notificato all’Unione Europea (UE) la sua volontà di recedere dall’UE (Brexit). Ai sensi dell’Articolo 50 del Trattato sull'Unione Europea il Regno Unito (UK) avrebbe dovuto lasciare  l'Unione Europea entro il 29 marzo 2019. Tuttavia, la data di recesso è stata posticipata a seguito dell’accoglimento da parte del Consiglio Europeo della richiesta di proroga di UK. Al momento, non è ancora chiaro a quali condizioni il Regno Unito lascerà l'UE. 

    application/pdf iconComunicazione EMA (documento di domande e risposte aggiornato al 29/04/2019)
  • 26/04/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su impurezze appartenenti alla classe delle nitrosamine (26/04/2019)

    Aggiornamento sulle impurezze appartenenti alla classe delle nitrosamine: l'EMA continua a lavorare per prevenire le impurezze nei medicinali.

    application/pdf iconComunicazione EMA su impurezze appartenenti alla classe delle nitrosamine (26/04/2019)
  • 26/04/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Latruvo (olaratumab) (26/04/2019)

    L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato la valutazione dei risultati dello studio ANNOUNCE e ha concluso che il medicinale Latruvo (olaratumab) in associazione con doxorubicina non prolunga la vita dei pazienti con tumore dei tessuti molli più della sola doxorubicina. L'Agenzia raccomanda, pertanto, di revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Latruvo (olaratumab) (26/04/2019)
  • 12/04/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA sulle creme ad alto dosaggio di estradiolo (12/04/2019)

    L’EMA ha avviato una nuova revisione delle creme ad alto dosaggio di estradiolo (0,01% p/p) per uso intravaginale, utilizzate per il trattamento dell’atrofia vaginale in donne in post menopausa.

    application/pdf iconComunicazione EMA sulle creme ad alto dosaggio di estradiolo (12/04/2019)
  • 12/04/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Lemtrada (alemtuzumab) (12/04/2019)

    L'EMA ha iniziato una revisione del medicinale per la sclerosi multipla Lemtrada (alemtuzumab) in seguito a nuove segnalazioni di patologie immuno-mediate (causate dal fatto che il sistema di difesa dell'organismo non funziona come dovrebbe) e di problemi con il cuore e i vasi sanguigni, compresi casi fatali, riportati con l’uso del medicinale.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Lemtrada (alemtuzumab) (12/04/2019)
  • 29/03/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi omega-3 (29/03/2019)

    L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha confermato che i medicinali a base di acidi grassi omega-3 contenenti un’associazione di un estere etilico di acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) alla dose di 1 g al giorno non sono efficaci nel prevenire la ricorrenza di problemi cardiaci e circolatori in pazienti che hanno avuto un infarto.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi omega-3 (29/03/2019)
  • 20/03/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib) (20/03/2019)

    Raccomandazioni EMA riguardo l'umento del rischio di coaguli di sangue nei polmoni e morte con dosi elevate di Xeljanz (tofacitinib) per l'artrite reumatoide.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib) (20/03/2019)
  • 15/03/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su fluorouracile, capecitabina, tegafur e flucitosina (15/03/2019)

    L'EMA ha iniziato una revisione inerente lo screening dei pazienti prima del trattamento con fluorouracile, capecitabina, tegafur e flucitosina.

    application/pdf iconComunicazione EMA su fluorouracile, capecitabina, tegafur e flucitosina (15/03/2019)
  • 15/02/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali a base di fenspiride (15/02/2019)

    Sospensione nell’UE dei medicinali a base di fenspiride dovuta al rischio potenziale di aritmie cardiache. Tali medicinali non sono commercializzati in Italia.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali a base di fenspiride (15/02/2019)
  • 01/02/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali sartani (01/02/2019)

    Le Aziende che producono medicinali sartani  per il controllo della pressione arteriosa (noti anche come bloccanti del recettore dell'angiotensina II) sono tenuti a rivedere i loro processi produttivi in modo da non produrre impurezze della classe delle nitrosamine.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali sartani (01/02/2019)
  • 01/02/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA sul rischio di sanguinamento associato agli anticoagulanti orali ad azione diretta (01/02/2019)

    L'EMA sta esaminando i risultati di uno studio con gli anticoagulanti orali diretti Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilato) e Xarelto (rivaroxaban). 

    application/pdf iconComunicazione EMA sul rischio di sanguinamento associato agli anticoagulanti orali ad azione diretta (01/02/2019)
  • 01/02/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (01/02/2019)

    L'EMA ha avviato una revisione del medicinale antitumorale Lartruvo (olaratumab) a seguito della disponibilità dei risultati preliminari dello studio ANNOUNCE, richiesto al momento dell'autorizzazione nel 2016.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (01/02/2019)
  • 23/01/2019

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (23/01/2019)

    Disponibili i risultati preliminari dello studio ANNOUNCE che mostrano che Lartruvo (olaratumab) in combinazione con doxorubicina non è più efficace nel prolungare la vita dei pazienti con cancro dei tessuti molli rispetto alla sola doxorubicina.

    application/pdf iconComunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (23/01/2019)
  • 14/12/2018

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali contenenti metamizolo (14/12/2018)

    A seguito di una revisione dei medicinali contenenti l'antidolorifico metamizolo, l'EMA raccomanda che la dose massima giornaliera del medicinale e le controindicazioni relative al suo utilizzo durante la  gravidanza o nelle donne che allattano al seno siano armonizzate per tutti i prodotti sul mercato dell'UE.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali contenenti metamizolo (14/12/2018)
  • 14/12/2018

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali contenenti fosfomicina (14/12/2018)

    L'EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l’antibiotico fosfomicina, che è utilizzato in diversi stati membri dell’ EU per il trattamento di una serie di infezioni batteriche.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali contenenti fosfomicina (14/12/2018)
  • 14/12/2018

    Sicurezza

    Comunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi omega-3 (14/12/2018)

    L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che i medicinali a base di acidi grassi omega-3 non sono efficaci nel prevenire la ricorrenza di problemi cardiaci e circolatori in pazienti che hanno avuto un infarto. La conclusione, basata su una rivalutazione dei dati raccolti nel corso degli anni, è che questi medicinali non saranno più autorizzati per tale uso.

    application/pdf iconComunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi omega-3 (14/12/2018)
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